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青海新聞網(wǎng)·大美青海客戶端訊 “現(xiàn)在很難看到這么舊的廠房了。”三層樓，斑駁的白色磚墻，頂樓裝有藍(lán)色玻璃，當(dāng)20世紀(jì)80年代風(fēng)行一時(shí)的建筑風(fēng)格映入眼簾，我們不由感慨。
這是一家怎樣的企業(yè)？
不走進(jìn)青海晨菲制藥有限公司，我們很難了解省內(nèi)唯一一家生產(chǎn)粉針注射劑和凍干注射劑企業(yè)是如何實(shí)現(xiàn)舊廠房煥發(fā)“新活力”。
地處“產(chǎn)城融合”步伐相對較快的西寧（國家級）經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東川工業(yè)園區(qū)，廠區(qū)入口不臨街，整座廠區(qū)被周圍現(xiàn)代化樓群環(huán)抱，頗有一種“養(yǎng)在深閨人未識”的感覺。
2006年，青海晨菲正式成立。落地東川工業(yè)園區(qū)后，青海晨菲收購當(dāng)?shù)匾患移髽I(yè)的廠房并對其內(nèi)部進(jìn)行適應(yīng)性改造。于是，這座廠房便與青海晨菲緊密聯(lián)系起來，一路見證彼此的堅(jiān)守與前進(jìn)，而這里也成為鐘亮一直奮斗的主戰(zhàn)場。
從青海師范大學(xué)生物制藥專業(yè)畢業(yè)后，鐘亮應(yīng)聘入職青海晨菲。18年匆匆而過，如今，鐘亮已是青海晨菲制藥有限公司負(fù)責(zé)人。
說起初到企業(yè)廠房的場景，鐘亮感慨：“當(dāng)時(shí)周邊還沒有太多建筑，道路也不平整，廠房外觀就是如今所見的‘白瓷磚+藍(lán)玻璃’，一直未變。”
為何不變？
鐘亮坦言：“醫(yī)藥行業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)難度大、前期投資大、審批周期長，我們每年把大多數(shù)資金都投入到了產(chǎn)品研發(fā)中。在廠房建設(shè)方面，外觀雖然不變，但對于廠區(qū)內(nèi)部，前后做了兩次改造。一次是為保障入廠的有序安全生產(chǎn)，一次則是為了跟上行業(yè)發(fā)展需求，全方位滿足制藥企業(yè)無塵無菌的高要求。”
2014年、2015年，青海晨菲選擇停產(chǎn)兩年，投入2400萬元，對廠房內(nèi)部進(jìn)行第二次改造，選用了平整度和密封性兼優(yōu)的玻鎂板，并對生產(chǎn)線進(jìn)行了再優(yōu)化。
改造完成后，當(dāng)鐘亮和員工再度踏進(jìn)廠區(qū)，室內(nèi)的煥然一新與室外歲月留在磚墻上的痕跡形成強(qiáng)烈反差。
“制藥企業(yè)肩負(fù)著保障國民健康安全的重任。大家都明白，我們將資金用在‘刀刃’上的用意，也一直堅(jiān)信更新就是為了更好地前進(jìn)。”鐘亮說。
醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，產(chǎn)品上市后是否有良好的市場前景和經(jīng)濟(jì)回報(bào)也具有不確定性。如若新產(chǎn)品未能研發(fā)成功或者最終未能通過注冊審批，將對藥企前期投入的回收和效益實(shí)現(xiàn)產(chǎn)生不利影響。另外，仿制藥的一致性評價(jià)工作也存在一定的失敗或研發(fā)周期延長的風(fēng)險(xiǎn)……
面對一項(xiàng)項(xiàng)不確定，青海晨菲選擇了一條“哪怕山高路遠(yuǎn)，我自踏歌而行”的不凡之路。
5條專業(yè)生產(chǎn)線，8個(gè)制劑產(chǎn)品、13個(gè)規(guī)格，產(chǎn)品涉及心腦血管類、解熱鎮(zhèn)痛類、神經(jīng)系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)類、腫瘤輔助類、內(nèi)分泌系統(tǒng)類、抗病毒類……
從無到有，從有到優(yōu)，青海晨菲的每一步都走得不容易。其中一款產(chǎn)品從原料配方的研制到產(chǎn)品成型，再到獲準(zhǔn)上市銷售，這一走，就是15年，投入近億元。
2022年7月29日，青海晨菲研發(fā)的國內(nèi)首仿多肽產(chǎn)品——艾塞那肽注射液及其原料獲得國家藥品注冊批件，并于2022年12月29日上市銷售，產(chǎn)品為國家談判仿制藥，并通過一致性評價(jià)。
“這一天等得太久了！”看到批件的那一刻，鐘亮內(nèi)心澎湃。這項(xiàng)填補(bǔ)國內(nèi)空白的產(chǎn)品，傾注了大伙兒日日夜夜的心血。攻克原料的技術(shù)難點(diǎn)期間，無數(shù)次接肽中不乏錯(cuò)接、漏接，但正是每個(gè)人的堅(jiān)守和破釜沉舟的勇氣，最終在“串珠子”的過程中找到了正確配方。
時(shí)光流轉(zhuǎn)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)重大突破，而廠房外觀一如既往地具有年代感。
想過改造廠房外觀嗎？
“暫時(shí)還沒考慮�？吹剿哪�，就像看到了老朋友。” 鐘亮笑了笑。
一款產(chǎn)品的問世不是終點(diǎn)，產(chǎn)線的優(yōu)化和產(chǎn)品的研發(fā)不能停。近3年，企業(yè)累計(jì)在研發(fā)方面投入1200萬元，并不斷優(yōu)化產(chǎn)線。
9月底，經(jīng)過設(shè)備更新后的凍干粉針線正式試生產(chǎn)。洗瓶、藥液配制、膠塞處理、無菌灌裝、軋蓋、燈檢、貼簽……環(huán)環(huán)相扣。
為了這條生產(chǎn)線的更新，鐘亮6次外出調(diào)研，對接儀器設(shè)備事宜。最終，定制了一套國產(chǎn)無菌灌裝設(shè)備，青海晨菲也成為了國內(nèi)首個(gè)選擇這套設(shè)備的企業(yè)。
“關(guān)鍵時(shí)刻，我們也要敢做第一個(gè)‘吃螃蟹’的人。”鐘亮調(diào)侃道。
灌裝精度提升至千分之六，生產(chǎn)效率明顯提升，操作人員勞動(dòng)強(qiáng)度有所下降……一系列變化讓鐘亮更加堅(jiān)定了自己的選擇。
未來，對于青海晨菲而言，還有很長的路和很多要做的探索。而外觀不曾改變的廠房已然成為了企業(yè)發(fā)展的“見證者”，雖默默無聞，但不改初心。
