青海新聞網(wǎng)·大美青?蛻舳擞 為推動(dòng)醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)走深走實(shí),3月11日,青海省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《加強(qiáng)相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管工作方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》),組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作。
《方案》明確相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管工作分為全面自查、監(jiān)督檢查、工作抽查、總結(jié)提升4個(gè)階段。堅(jiān)持全面清理、重點(diǎn)清理、動(dòng)態(tài)清理相結(jié)合,重點(diǎn)關(guān)注新開辦、新遷建、增線擴(kuò)產(chǎn)、異地設(shè)庫(kù)、既往發(fā)現(xiàn)問題多、被行政處罰、多次抽檢不合格、跨轄區(qū)委托、多點(diǎn)委托的生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械備案工作;強(qiáng)化注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀、注角膜接觸鏡(含裝飾性彩色隱形眼鏡)及其護(hù)理產(chǎn)品、眼視光、眼用粘彈劑等青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械的質(zhì)量安全;圍繞醫(yī)療美容、裝飾性彩色隱形眼鏡等社會(huì)關(guān)注度高、投訴舉報(bào)較為集中的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理開展監(jiān)督檢查,深挖違法違規(guī)案件線索,嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械行為,全力保障人民群眾用藥用械安全。