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青海新聞網(wǎng)·大美青�？蛻舳擞� 4月2日，記者從青海省藥品監(jiān)督管理局獲悉，為有效防控藥品風(fēng)險(xiǎn)和隱患，為全省藥品安全監(jiān)督管理提供技術(shù)支撐，省藥品監(jiān)管局印發(fā)《2024年全省藥品抽檢計(jì)劃》（以下簡稱《抽檢計(jì)劃》），全面啟動(dòng)青海省藥品抽樣檢驗(yàn)工作。
《抽檢計(jì)劃》擬安排國家藥品抽檢計(jì)劃300批次，省級(jí)藥品抽檢計(jì)劃550批次。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)對(duì)省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和在產(chǎn)品種“雙覆蓋”，對(duì)我省藥品上市許可持有人委托省外生產(chǎn)品種全覆蓋。品種上側(cè)重集中帶量采購中選品種、國家基本藥物制劑品種、銷售額過億品種、風(fēng)險(xiǎn)提示品種等重點(diǎn)品種。首次開展探索性研究，充分發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警作用，服務(wù)于監(jiān)管。在經(jīng)營環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)對(duì)省內(nèi)批發(fā)企業(yè)和連鎖總部30%以上覆蓋，四年一輪全覆蓋。品種上重點(diǎn)對(duì)血液制品、臨床用量大、不良反應(yīng)較多、孕產(chǎn)婦和兒童用藥、特殊藥品、廣告產(chǎn)品等組織抽檢。在使用環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)對(duì)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑40%的覆蓋和部分社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋。品種上重點(diǎn)對(duì)臨床用量大、調(diào)劑使用量大等品種組織抽檢。
《抽檢計(jì)劃》對(duì)省內(nèi)備案中藥配方顆粒、易摻雜使假和增重染色以及腐爛霉變的中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品等新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽檢做出統(tǒng)籌安排。還明確了全省市州級(jí)抽檢的重點(diǎn)范圍和品類，重點(diǎn)對(duì)農(nóng)牧區(qū)等偏遠(yuǎn)地區(qū)的基層藥店、診所、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室組織抽檢。
為強(qiáng)化中藥質(zhì)量源頭管控，首次開展系統(tǒng)性中藥材質(zhì)量監(jiān)測專項(xiàng)抽檢，選擇我省產(chǎn)量大、臨床用量大、市場流通量大的地產(chǎn)藥材當(dāng)歸、黃芪、訶子3個(gè)中藥材品種開展質(zhì)量監(jiān)測，抽樣覆蓋中藥材種植、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)，從而進(jìn)行全面系統(tǒng)評(píng)價(jià)分析。