青海新聞網·大美青?蛻舳擞 近日,來自省藥品監(jiān)督管理局的消息,為保證我省藥品質量,有效防控藥品風險和隱患,2024年全省藥品抽樣檢驗工作已全面啟動,擬安排國家藥品抽檢計劃300批次,省級藥品抽檢計劃550批次。
為確保抽檢工作的科學性、準確性、靶向性,省藥品監(jiān)管局印發(fā)《2024年全省藥品抽檢計劃》。在生產環(huán)節(jié),實現對省內藥品生產企業(yè)和產品中包括的中藥提取物、化學原料藥、制劑、藥用輔料和藥包材“雙覆蓋”,對我省藥品上市許可持有人委托省外生產品種全覆蓋,品種上側重集中帶量采購中選品種、國家基本藥物制劑品種、銷售額過億品種、風險提示品種等重點品種,首次開展探索性研究,充分發(fā)揮風險預警作用,服務于監(jiān)管。在經營環(huán)節(jié),實現對省內批發(fā)企業(yè)和連鎖總部30%以上覆蓋,4年一輪全覆蓋,品種上重點對血液制品、臨床用量大、不良反應較多、孕產婦兒童用藥、特殊藥品、廣告產品等組織抽檢。在使用環(huán)節(jié),實現對省內醫(yī)療機構制劑40%的覆蓋和部分社會辦醫(yī)療機構的覆蓋,品種上重點對臨床用量大、調劑使用量大等品種組織抽檢。同時,統籌安排省內備案中藥配方顆粒、易摻雜使假和增重染色以及腐爛霉變的中藥飲片、網絡銷售藥品等新產品、新業(yè)態(tài)環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽檢。
我省還將首次開展系統性中藥材質量監(jiān)測專項抽檢,選擇產量大、臨床用量大、市場流通量大的地產藥材當歸、黃芪、訶子3個中藥材品種開展質量監(jiān)測,抽樣覆蓋中藥材種植、經營、使用環(huán)節(jié),全面系統評價分析上述3種藥材質量,強化中藥質量源頭管控。