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青海新聞網(wǎng)·大美青海客戶端訊 近日，來自省藥品監(jiān)督管理局的消息，為保證我省藥品質(zhì)量，有效防控藥品風險和隱患，2024年全省藥品抽樣檢驗工作已全面啟動，擬安排國家藥品抽檢計劃300批次，省級藥品抽檢計劃550批次。
為確保抽檢工作的科學性、準確性、靶向性，省藥品監(jiān)管局印發(fā)《2024年全省藥品抽檢計劃》。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，實現(xiàn)對省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品中包括的中藥提取物、化學原料藥、制劑、藥用輔料和藥包材“雙覆蓋”，對我省藥品上市許可持有人委托省外生產(chǎn)品種全覆蓋，品種上側(cè)重集中帶量采購中選品種、國家基本藥物制劑品種、銷售額過億品種、風險提示品種等重點品種，首次開展探索性研究，充分發(fā)揮風險預警作用，服務(wù)于監(jiān)管。在經(jīng)營環(huán)節(jié)，實現(xiàn)對省內(nèi)批發(fā)企業(yè)和連鎖總部30%以上覆蓋，4年一輪全覆蓋，品種上重點對血液制品、臨床用量大、不良反應(yīng)較多、孕產(chǎn)婦兒童用藥、特殊藥品、廣告產(chǎn)品等組織抽檢。在使用環(huán)節(jié)，實現(xiàn)對省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)制劑40%的覆蓋和部分社會辦醫(yī)療機構(gòu)的覆蓋，品種上重點對臨床用量大、調(diào)劑使用量大等品種組織抽檢。同時，統(tǒng)籌安排省內(nèi)備案中藥配方顆粒、易摻雜使假和增重染色以及腐爛霉變的中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品等新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽檢。
我省還將首次開展系統(tǒng)性中藥材質(zhì)量監(jiān)測專項抽檢，選擇產(chǎn)量大、臨床用量大、市場流通量大的地產(chǎn)藥材當歸、黃芪、訶子3個中藥材品種開展質(zhì)量監(jiān)測，抽樣覆蓋中藥材種植、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)，全面系統(tǒng)評價分析上述3種藥材質(zhì)量，強化中藥質(zhì)量源頭管控。