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青海新聞網(wǎng)·大美青�？蛻�(hù)端訊 為認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，全方位筑牢藥品安全防線(xiàn)，切實(shí)保障人民群眾用藥用械用妝安全，促進(jìn)消費(fèi)維權(quán)共建共治共享新格局，9月10日，省藥監(jiān)局公布6起藥品違法典型案例。
案例一：青海某醫(yī)藥科技有限公司銷(xiāo)售假藥案
案件情況：2023年12月21日，西寧市城東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)群眾舉報(bào)，依法對(duì)青海某醫(yī)藥科技有限公司銷(xiāo)售“宗喀藏藥浴粉”一事進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人銷(xiāo)售的產(chǎn)品包裝標(biāo)簽顯示有治療功效、適應(yīng)癥和用法用量，未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件，標(biāo)簽所列治療功效、適應(yīng)癥和用法用量未經(jīng)核準(zhǔn)，經(jīng)認(rèn)定屬于銷(xiāo)售假藥行為。
查辦結(jié)果：2024年4月26日，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》相關(guān)規(guī)定，將該案移送公安機(jī)關(guān)。2024年5月1日，公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹椤?/p>
案例二：格爾木市張某某無(wú)證銷(xiāo)售假藥案
案件情況：2024年1月2日，格爾木市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)該市檢察院移交的案件，依法對(duì)當(dāng)事人涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售、提供假藥行為進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人自2019年7月至2022年5月期間，通過(guò)微信、電商平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)“九龍中藥丸”1228包，并從某電商平臺(tái)定制印有自己姓名及聯(lián)系方式的外包裝材料，替換原藥品外包裝后，在未辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下已對(duì)外全部銷(xiāo)售。上述藥品經(jīng)檢測(cè)、認(rèn)定后定性為假藥。
查辦結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，依法對(duì)其作出沒(méi)收違法所得108650元、罰款110000元的行政處罰。
案例三：西寧市城東區(qū)某眼鏡有限公司未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械案
案件情況：2024年1月9日，西寧市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)該公司進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械。經(jīng)查，當(dāng)事人在未取得第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證情況下，銷(xiāo)售軟性角膜接觸鏡29盒、未銷(xiāo)售5盒，銷(xiāo)售隱形眼鏡護(hù)理液5瓶，未銷(xiāo)售30瓶。
查辦結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，依法對(duì)其作出沒(méi)收未銷(xiāo)售的醫(yī)療器械、沒(méi)收違法所得4788.5元、罰款人民幣50000元的行政處罰。
案例四：海晏縣某綜合西醫(yī)診所銷(xiāo)售過(guò)期藥品案
案情情況：2024年1月24日，海北州市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)該診所進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，其柜臺(tái)內(nèi)待售的3種藥品均已過(guò)有效期限。經(jīng)查，過(guò)期藥品共計(jì)7瓶，分別是：顛茄片3瓶、有效期限2023年7月，枸櫞酸噴托維林片2瓶、有效期限2023年12月，醋酸潑尼松片2瓶、有效期限2023年12月。
查辦結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，依法對(duì)其作出沒(méi)收過(guò)期藥品、罰款30000元的行政處罰。
案例五：尖扎縣某理發(fā)店使用超過(guò)使用期限化妝品案
案件情況：2024年4月22日，尖扎縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對(duì)該理發(fā)店進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)使用的化妝品已超過(guò)使用期限。經(jīng)查，過(guò)期藍(lán)朵紛彩染發(fā)膏化妝品14盒、凈含量100g、使用期限2023年9月24日。
查辦結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，依法對(duì)其作出沒(méi)收超過(guò)使用期限的化妝品、罰款2000元的行政處罰。
案例六：達(dá)日縣某衛(wèi)生院使用過(guò)期醫(yī)療器械案
案件情況：2024年7月5日，果洛州市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合達(dá)日縣市場(chǎng)監(jiān)管局、公安局執(zhí)法人員，依法對(duì)該衛(wèi)生院進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械已超過(guò)使用期限。經(jīng)查，過(guò)期醫(yī)療器械分別是一次性采樣容器63支、規(guī)格：3ml、有效期限2024年5月1日，人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV 1/2)抗體檢測(cè)試劑盒（乳膠法）小包裝38袋、規(guī)格：板型單人份40人份/盒、有效期限2024年6月7日，一次性使用末梢采血針6盒、規(guī)格50支/盒、有效期限2023年12月。
查辦結(jié)果：當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，依法對(duì)其作出沒(méi)收過(guò)期醫(yī)療器械、罰款22000元的行政處罰。