青海新聞網(wǎng)·大美青?蛻舳擞 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,青海省藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新監(jiān)管模式,以“請(qǐng)進(jìn)來(lái)+現(xiàn)場(chǎng)檢查+業(yè)務(wù)帶教”的方式,邀請(qǐng)兄弟省局國(guó)家級(jí)檢查員來(lái)青協(xié)作,共同開展藥品飛行檢查工作。“此次共檢查全省藥品經(jīng)營(yíng)使用、藥物非臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和化妝品經(jīng)營(yíng)等企業(yè)3005家,發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違規(guī)行為立即依法依規(guī)處置,飛行檢查工作取得實(shí)效。”11月28日,省藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。
省藥品監(jiān)管局針對(duì)藥物非臨床試驗(yàn)和藥品生產(chǎn)零售使用領(lǐng)域突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),制定《飛行檢查工作方案》等,并按照“雙隨機(jī)”原則,以現(xiàn)場(chǎng)抽簽方式確定各檢查組和被檢查企業(yè)名單。商請(qǐng)北京、天津、廣東、陜西、甘肅等省區(qū)選派國(guó)家級(jí)專家,與省內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富的檢查員和監(jiān)管人員組建檢查組,嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)開展檢查。檢查過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門,要求其協(xié)助跟進(jìn)整改情況,形成縱橫聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管格局。同時(shí),與衛(wèi)生健康、公安等部門建立信息共享和聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制,針對(duì)涉及跨部門的藥品安全問(wèn)題,開展聯(lián)合行動(dòng),共同打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為,全方位保障藥品安全。
此次飛行檢查堅(jiān)持以檢帶培、以檢帶訓(xùn),采取“現(xiàn)場(chǎng)檢查+業(yè)務(wù)帶教”的方式,對(duì)基層監(jiān)管人員和藥企從業(yè)人員開展技能培訓(xùn),提升實(shí)戰(zhàn)檢查能力,為筑牢藥品安全防線打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。